头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《走私》蝉联韩国影坛冠军，《非官方行动》位居第二

韩国 - 据韩国电影振兴委员会数据，截至2023年8月20日，韩国电影《走私》蝉联周末票房冠军，连续两周登顶。动作惊悚片《非官方行动》紧随其后，位居第二。

《走私》由黄政民、金允石、李善均主演，讲述了三个走私犯在一次任务中遭遇意外，卷入一场阴谋的故事。影片凭借紧张刺激的剧情和精彩的动作场面，获得了观众的喜爱。

《非官方行动》由河正宇、朱智勋主演，讲述了外交官与出租车司机联手，在战火纷飞的贝鲁特解救人质的故事。影片上映首周末便取得了不俗的成绩，本周末票房依然强劲。

以下是韩国电影票房榜前十名：

1. 《走私》
2. 《非官方行动》
3. 《疯狂元素城》
4. 《月球》
5. 《碟中谍7：致命清算（上）》
6. 《芭比》
7. 《侏罗纪世界3》
8. 《人生大事》
9. 《壮志凌云：特立独行》
10. 《奇异博士2：疯狂多元宇宙》

值得注意的是，皮克斯动画片《疯狂元素城》虽然上映已经八周，但依然保持着强劲的势头，位居票房榜第三。科幻片《月球》则表现不佳，上映首周末票房便跌破2000万美元，目前累计票房仅有1500万美元左右。

总体而言，本周末韩国电影市场依然热闹非凡，为观众带来了多部精彩的影片。